我老丈人5月23日因咳嗽在当地检查，查出肺部肿物，5月27日在上海胸科医院入院检查，被告知巳无手术意义，29日行肺部穿刺后出院，CT报告和穿刺结果显示肺癌确诊，基因检测结果为阴性，医生建议参加一项免疫疗法课题治疗，请帮忙诊断一下我丈人这种情况分期应该属于几期?课题试验有权决定能否入组和入哪个组的是主治主任大夫还是药厂试验方?这种情况下，生命期大概有多久？|肿瘤科|丁香医生

2019年06月16日

第1次提问

我老丈人5月23日因咳嗽在当地检查，查出肺部肿物，5月27日在上海胸科医院入院检查，被告知巳无手术意义，29日行肺部穿刺后出院，CT报告和穿刺结果显示肺癌确诊，基因检测结果为阴性，医生建议参加一项免疫疗法课题治疗，请帮忙诊断一下我丈人这种情况分期应该属于几期?课题试验有权决定能否入组和入哪个组的是主治主任大夫还是药厂试验方?这种情况下，生命期大概有多久？

为保护用户隐私不显示图片

2019年06月16日

赵建文医生

您好，很高兴为您解答问题。
您丈人这种情况应该属于I V期。
能否入组是由医生根据入组条件来决定的。
具体入哪个组是随机抽签决定的，病人及医生都是不知道入哪个组的。
这种情况，一般生存期在1-3年。

2019年06月16日

第2次提问

这个试验已经是三期了，属于不设盲，当即就能知道入了哪个组，我丈人已签知情书，现在正在检查走流程，问题在于我们目前只是和药厂试验方代表联系，和主治医师和主任医师都不熟，担心会影响入组和入哪个组?另外帮看一下这个课题研究怎么样?

为保护用户隐私不显示图片

2019年06月16日

赵建文医生

三期临床试验按要求是需要双盲的，就是说医生和入组的病人都不知道是在试验组还是对照组，不清楚您丈人参加的这个临床试验是什么情况?
另外，您发的这个图片拍得不清楚，看不出写的什么内容。

2019年06月16日

第3次提问

这项课题是纳武单抗加伊匹术单抗联合化疗，三期，试验方明确告之是不设盲试验，可以当时就知道入了哪个组，只是和医生不熟悉，怕在入组和具体入哪个组方面吃亏，这个有影响吗？

为保护用户隐私不显示图片

2019年06月16日

赵建文医生

这个协议书是入组前的协议书，需要先做一些检查，看看您丈人的身体情况是否符合试验的要求。如果符合要求，就可以参与试验了。然后抽签分组，至于具体入哪一组，您们家人和医生都是不知道的，这是临床试验规定的双盲，如果病人和医生知道了具体的分组和用什么药治疗，那么这个试验结果就是无效的。
分到哪一组，是随机抽签决定的，医生没有权力决定。